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关于中药制剂附录第三十二条 中药提取用溶剂需回收使用的,应当制定回收操作规程。回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染,不得对产品的质量和安全性有不利影响。中药提取溶剂回收(单一品种),对于产品的质量和安全性影响,应该从哪方面着手验证,中药成分复杂,应该如何考虑?
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主要考虑回收后溶剂的杂质研究。特别是来自与产品的杂质。
这家伙很懒,还没有设置简介
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