该问题已被锁定!
2
关注
2940
浏览

安瓿包装密封性测试,注射液检漏方法有哪些?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2020-10-31 09:47

流行的负压真空、色水。成型的不锈钢罐子和高压灭菌柜配合。2:高压电检漏,适合非最终灭菌的注射液。(GMP指南-无菌药品P263中提到) 

关于作者

问题动态

发布时间
2020-10-31 09:47
更新时间
2020-10-31 09:47
关注人数
2 人关注

相关问题

IVD设备,同一注册单元包含多个机型的,除了电磁兼容性需要全机型送检外,安全和性能部分的测试,是否可以走典型型号覆盖?
中药饮片小包装设备,这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢?
. 对于变更申请(包括变更处方、工艺、规格、包装材料等)的稳定性研究,原标准中未设置有关物质检查的品种,稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行?
进行I/O测试,是否可以不用环路校准?或者说,做了环路校准,是否不用做I/O测试?
拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群(不同性别、不同年龄)有不同的参考区间,但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况,临床评价时是否可以不进行分层统计?
对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容
是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测?
对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究,根据指导原则,其中一项:需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问:长期稳定性研究需要做多长时间?也是3-6个月,还是需要做到产品的效期?
无菌医械包装材料如何进行全面评价?
散装印刷包装材料”指的是什么?