是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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方法验证该怎么做

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 何时进行方法确认?

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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