设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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如何区分方法确认和方法验证

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 方法的性能参数有哪些?

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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