过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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