医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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