如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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