如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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