若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 标准曲线如何检验？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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