请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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软件完善型更新包含哪些情形？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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