请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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什么是先期产品质量策划？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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