血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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产品分类是否有变化？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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