如何看懂AQI？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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计算化系统的计算功能是如何验证的？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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