临床试验中协调研究者是指什么？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 什么是溶解度参数？

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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