接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

1001 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

2959 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

4119 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

833 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中什么是申办者？

3313 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

9351 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品配方中的配料名称如何规范？

1208 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

7243 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

11748 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的角色有哪些？

2699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

2901 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

6119 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

6102 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

6575 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

1489 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

1072 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

2914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

5230 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

776 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是临床试验？

2608 浏览 2 关注 1 回答 0 评论