进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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临床试验合同由谁签署？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 如何收集不良事件？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 什么是伦理委员会？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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