请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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UDI标准与AHM编码如何对应？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 DHF内容要求是什么？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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