2
关注
2010
浏览

谁应负责撰写试验总结报告?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

加菲 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-07-25 10:30

试验总结报告为试验完成后的一份详尽的总结,包括试验方法与材料、结果的描述与评估、统计分析以及最终所获得的鉴定性的、合乎伦理道德标淮的统计学和临床评价报告。该报告应由研究者撰写,如为多中心试验,则应由主要研究者负责完成。如由申办者或申办者委托合同研究组织撰写报告,其总结报告应由研究者审阅,并在定稿上签字并注明日期,以确保报告全部内容的真实性和准确性。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-07-25 10:30
更新时间
2021-07-25 10:30
关注人数
2 人关注

推荐内容

如何判断一个中心是否适合开展临床试验?
谁应负责试验的统计分析?
临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备?
医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些?
如何进行医疗器械临床试验备案?
生物等效性试验中,是否都必须进行餐前BE?
CDISC语义标准是什么?
医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求?
医疗器械临床试验机构备案条件是什么?