口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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