医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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什么是医疗器械临床试验？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 如何创建UDI系统

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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