脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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临床试验方案可以更改吗？

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问 什么是平行组试验？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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