哪些临床试验应该注册?

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关于进口产品多个包装厂的申报

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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如何做产品外观检验

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 什么是伦理委员会？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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