对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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