受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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SQE的工作重点应该放在哪里？

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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