按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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请问净化区跨楼层设计是否可行？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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