医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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