每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 隔离衣安全风险评估

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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