科室如何培训GCP？培训哪些人？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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什么是质量检验？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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体外诊断试剂是如何分类的？

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关于进口食品保质期应如何标示？

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审核员是如何进行体系核查的

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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如何处理旧版试验方案？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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