有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 什么是患者漏电流?

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