境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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临床试验文件应在何处保管？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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临床试验中研究者通报是什么？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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