医疗器械临床试验的流程是什么？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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谁应负责试验的统计分析？

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微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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