三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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临床试验中谁是主要研究者？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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如何临床试验设计？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 统计分析数据标准是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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