2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

2838 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

1982 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

1978 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

2785 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

2462 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

1018 浏览 1 关注 3 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

2073 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

1034 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

691 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

2817 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验的意义是什么？

3502 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

5872 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

2900 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ADR分型？

1505 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化学药品（新药）如何分类？

2277 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

2417 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是药物临床试验？

2267 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

1696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论