原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 什么是GCP？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 试验方案谁来制定？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 什么是替代指标?

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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