怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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如何报告严重不良事件？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 机构如何质控？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 什么是药物临床试验？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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