《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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临床试验中问题查询表是什么？

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FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 新药的定义？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 有无惩罚措施？

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问 SFDA批件的内容？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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