除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 什么是药物临床试验？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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