MDR完善临床评价相关要求?

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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I期临床试验的分类有哪些？

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临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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临床批件的有效期多长？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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药物临床研究相关法规有哪几个？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 新药的定义？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 什么是药物临床试验？

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问 什么是GCP？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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