高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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