在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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