MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 如何临床试验设计？

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