可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 MDR的主要变化？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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