是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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MDR上市后监督的技术文件要求？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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MDR完善临床评价相关要求?

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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