将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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MDR法规中合格评定程序的要求

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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