腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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MDR有多久的过渡期？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 什么是EMDN?

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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