MDR完善临床评价相关要求?

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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MDR的主要变化？

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 器械的分类变化？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 什么是EMDN?

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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