MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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MDR法规中合格评定程序的要求

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How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 技术文件的基本内容?

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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