软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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什么是 FDA 的 EIR 报告？

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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