基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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