受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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如何做产品外观检验

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 产品分类是否有变化？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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