企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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关于产品包装发货的问题

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 什么是EMDN?

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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