医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 MDR适用范围扩大？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 什么是EMDN?

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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