中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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