进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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