有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 产品分类是否有变化？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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