《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 MDR的主要变化？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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