医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 MDR适用范围扩大？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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