委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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洁净区单位面积对人数有什么要求

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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