对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 产品分类是否有变化？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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